สุขภาพมหาวิทยาลัยโลมาลินดาประกาศเมื่อวันที่ 10 กุมภาพันธ์ การศึกษาระยะที่ 2 ของการรวมกันของโมโนโคลนอลแอนติบอดีสองตัว BRII-196 และ BRII-198 สำหรับการรักษาผู้ที่ไม่ได้เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลที่มี COVID-19 ในระยะแรก การศึกษานี้เป็นส่วนหนึ่งของการทดลองใช้โมโนโคลนอลแอนติบอดีผู้ป่วยนอกและการบำบัดด้วยวิธีอื่น ACTIV-2 (ACTIV-2)
ซึ่งนำโดยกลุ่มทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับโรคเอดส์ (ACTG)
ACTIV-2 ประกอบด้วยการประเมินทั้งระยะที่ 2 และระยะที่ 3 ของสารตรวจสอบที่มีแนวโน้มว่าจะรักษาได้หลายตัวสำหรับการรักษา COVID-19 ที่มีอาการในระยะเริ่มต้นในการทดลองครั้งเดียว (สำหรับข้อมูลเกี่ยวกับการลงทะเบียนในการทดลองที่ Loma Linda University Health โปรดเยี่ยมชมwww.activ-2.org )
BRII-196 และ BRII-198 ได้มาจากแอนติบอดีที่สร้างโดยผู้ที่หายจากโรค COVID-19 เนื่องจาก BRII-196 และ BRII-198 กำหนดเป้าหมายสองส่วนที่แตกต่างกันของ SARS-CoV-2 ซึ่งเป็นไวรัสที่ทำให้เกิด COVID-19 ความหวังก็คือการบำบัดแบบผสมผสานจะปรับปรุงประสิทธิภาพการรักษาและลดโอกาสที่ไวรัสจะพัฒนาความต้านทานต่อ การรักษา.
Jennifer Veltman, MD , หัวหน้าแผนกโรคติดเชื้อที่Loma Linda University Healthกล่าวว่า “เป้าหมายของ ACTIV-2 คือการระบุการรักษาที่สามารถป้องกันไม่ให้ผู้ที่ติดเชื้อ COVID-19 ป่วยและต้องรักษาตัวในโรงพยาบาล “ผู้คนที่อาศัยอยู่ในพื้นที่ Inland Empire ซึ่งเพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าติดเชื้อ COVID-19 และไม่ได้เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล มีโอกาสที่จะมีส่วนร่วมอย่างมากจากการเข้าร่วมในการศึกษานี้”
ผู้เข้าร่วมจะได้รับการสุ่มเพื่อรับ BRII-196 และ BRII-198 (1000 มก. ต่อครั้ง โดยแบ่งเป็น 2 ครั้งแยกกันในครั้งเดียว) หรือยาหลอก เช่นเดียวกับในการศึกษา ACTIV-2 ระยะที่ 2 ทั้งหมด BRII-196 และ BRII-198 จะได้รับการประเมินเพื่อกำหนดความปลอดภัย ฤทธิ์ต้านไวรัส และความสามารถในการลดระยะเวลาของอาการ COVID-19 ใน 28 วัน
นักวิจัยยังจะประเมินความสัมพันธ์ระหว่างการเปลี่ยนแปลงในการกำจัดไวรัสและผลลัพธ์ทางคลินิก ซึ่งจะทำให้เข้าใจได้ดีขึ้นว่ายาที่มีประสิทธิภาพสามารถลดหรือหยุดการแพร่เชื้อ SARS-CoV-2 ไปยังผู้อื่นได้หรือไม่ เมื่อนำมารวมกัน ผลลัพธ์เหล่านี้จะช่วยให้ทราบว่าตัวแทนเหล่านี้อาจนำไปใช้ในการต่อสู้กับการแพร่ระบาดของโรคโควิด-19 ได้อย่างไร
ACTIV-2 ได้รับการสนับสนุนจากสถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อ
แห่งชาติ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของสถาบันสุขภาพแห่งชาติ (NIH) ซึ่งให้ทุนสนับสนุน ACTG ด้วย ACTIV-2 เป็นส่วนหนึ่งของโครงการAccelerating COVID-19 Therapeutic Interventions and Vaccines (ACTIV) ของ NIH ซึ่ง เป็นโครงการความร่วมมือระหว่างภาครัฐและเอกชน เพื่อสร้างกลยุทธ์การวิจัยที่ประสานกันซึ่งจัดลำดับความสำคัญและเร่งการพัฒนาวิธีการรักษาและวัคซีนที่มีแนวโน้มดีที่สุด นอกจากนี้ยังได้รับการสนับสนุนจากOperation Warp Speed ซึ่งเป็นความพยายามหลายหน่วยงานของรัฐบาลสหรัฐฯ ในการเร่งการพัฒนา การผลิต และการจัดจำหน่ายวัคซีน การรักษา และการวินิจฉัยโรคโควิด-19
เพื่อให้มีคุณสมบัติสำหรับ ACTIV-2 ผู้เข้าร่วมต้องได้รับการทดสอบในเชิงบวกสำหรับ SARS-CoV-2 ในการตั้งค่าผู้ป่วยนอก และเริ่มมีอาการภายใน 10 วันหลังจากลงทะเบียน ผู้เข้าร่วมทั้งหมดที่มีสิทธิ์เข้าร่วมการศึกษาวิจัย BRII-196 และ BRII-198 จะมีปัจจัยเสี่ยงที่ทำให้พวกเขามีความเสี่ยงที่จะเป็นโรค COVID-19 ที่รุนแรงมากขึ้น รวมทั้งมีอายุ 60 ปีขึ้นไป สูบบุหรี่อยู่ หรือมี ของเงื่อนไขต่อไปนี้: โรคปอดเรื้อรัง, ไตหรือตับ; โรคอ้วน; ความดันโลหิตสูง โรคหัวใจและหลอดเลือด; โรคเบาหวาน; หรือมะเร็งในปัจจุบันหรือการกดภูมิคุ้มกัน
ACTIV-2 มุ่งมั่นที่จะลงทะเบียนบุคคลที่ได้รับผลกระทบจาก COVID-19 มากที่สุด จนถึงปัจจุบัน ผู้เข้าร่วม ACTIV-2 เกือบหนึ่งในสามเป็นชาวละติน และ ACTG ได้เปิดตัวโครงการริเริ่มเพื่อเพิ่มการรวมกลุ่มคนผิวสี รวมถึงการจัดตั้งไซต์การวิจัยในสถานที่ที่คนผิวสี ชาวละติน เอเชีย และชนพื้นเมืองอเมริกันได้รับการดูแล
Credit : สล็อตเว็บตรง
